半自動栓劑灌封機的工藝原理主要包含以下核心環(huán)節(jié)：
一、灌裝原理
1、計量灌注：藥液儲存于帶攪拌和恒溫系統(tǒng)的料桶中，經(jīng)蠕動泵輸送至計量泵腔。特殊設(shè)計的密閉活塞借助重力填充后向下擠壓，產(chǎn)生高壓將粘稠藥液精準灌入栓劑殼內(nèi)，灌裝量可精確調(diào)節(jié)且基本不滴漏。
2、等壓灌裝法：采用壓力重力式設(shè)計，向栓劑殼內(nèi)充入與儲液箱氣壓相等的惰性氣體，利用藥液自重流動灌裝。此法可減少含氣藥液的氣體逸散，避免灌裝起泡影響精度。
二、冷卻定型
灌裝后的栓劑進入連續(xù)式冷卻系統(tǒng)，通過蝸線型冷卻盤從外向內(nèi)螺旋繞行，再反向移出。冷風(fēng)機組快速固化藥液，實現(xiàn)液-固態(tài)轉(zhuǎn)化，以小空間達成高效冷卻。
三、封尾與剪切
1、熱封工藝：固態(tài)栓劑依次經(jīng)預(yù)熱模具軟化、封口模具密封、打碼模具印制批號。
2、精密切割：三角刀切除底邊多余材料，虛線刀壓制易撕線，滾刀修剪上邊緣，最終按設(shè)定粒數(shù)自動剪切分板。
四、關(guān)鍵技術(shù)特點
1、防污染設(shè)計：物料接觸部件采用316L不銹鋼，符合GMP標準。
2、自適應(yīng)控制：具備灌裝量檢測、色標糾偏及癟泡自動剔除功能，確保成品一致性。
3、循環(huán)系統(tǒng)：剩余藥液通過回料泵返回料桶循環(huán)使用，減少浪費。
注：真空封塞技術(shù)(如NEST一體機應(yīng)用)可進一步減少氣泡生成，保護膠塞涂層完整性，但屬可選擴展工藝。
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